塩野義製薬と鳥居薬品は１６日、アトピー性皮膚炎の治療薬「ブイタマークリーム０.５％」について、１２歳未満の小児にも使用できるよう、国内での製造販売承認を取得したと発表した。アトピー性皮膚炎は子どもの時期に発症することが多く、新たな治療の選択肢となることが期待される。
アトピー性皮膚炎は、皮膚の乾燥や外部からの刺激などによって炎症が起こり、強いかゆみを伴う慢性的な皮膚の病気。症状が長く続いたり、良くなったり悪くなったりを繰り返したりすることがある。
今回承認された「ブイタマークリーム０.５％」は、ステロイドを使わない塗り薬。皮膚の炎症を抑えるとともに、皮膚が本来持つバリア機能などに関わる働きを促すことで、症状の改善を図る。
承認の根拠となったのは、２歳以上１２歳未満の小児を対象に国内で実施した臨床試験。１日１回、８週間にわたって使用した場合の効果と安全性を、薬の成分を含まないクリームと比較した。その結果、主要な評価項目で薬の効果が確認された。また、最長６０週間使用した場合についても、安全性を確認した。
同薬はこれまで、成人と１２歳以上の小児のアトピー性皮膚炎、成人の尋常性乾癬（かんせん）に使用が認められていた。今回の承認により、２歳以上１２歳未満の小児にも使用できるようになる。
塩野義製薬は製造販売元、鳥居薬品は販売元として、国内で共同販売を行っている。両社は「小児アトピー性皮膚炎患者の治療と生活の質の向上に貢献するため、いち早く届けられるよう取り組む」としている。